Пробирка

По данным исследования с последующим наблюдением, однократное применение препарата ЭЛОНВА® (инъекции корифоллитропина альфа) при бесплодии сопровождалось более высокой частотой рождения живого ребенка, нежели использование ежедневных инъекций рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (рФСГ).

РИМ, 29 ИЮНЯ 2010 ГОДА. Сегодня компания «Мерк, Шарп и Доум» (MSD) огласила результаты последующего наблюдения в базовом исследовании III фазы «ENGAGE». Лечение с использованием однократной инъекции корифоллитропина альфа сопровождалось частотой рождения живых детей, сопоставимой с соответствующим показателем при использовании ежедневных инъекций рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (рФСГ), на протяжении первой недели стимуляции. Все пациентки получали антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Представленные данные по эффективности были получены на этапе последующего наблюдения, исходя из  крупнейшего к настоящему времени двойного слепого исследования, посвященного препарату для лечения бесплодия, применявшемуся при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО).  На этапе последующего наблюдения пациентки, у которых наступила беременность, наблюдались до родоразрешения. При выполнении  комбинированного анализа данных по безопасности, полученных по ходу  исследований «Engage» и «ENSURE» (относящихся к программе «CARE»), различий по характеру неонатальных исходов и частоте врожденных пороков развития при использовании однократной инъекции корифоллитропина альфа, а также  ежедневных инъекций рФСГ не отмечено. Новые данные были представлены сегодня на ежегодном конгрессе Европейского общества по вопросам репродукции человека и эмбриологии (ESHRE) в Риме (Италия).

Корифоллитропин альфа для инъекций, первый и единственный стимулятор фолликулов пролонгированного действия, был зарегистрирован в Европе для проведения контролируемой стимуляции яичников (КСЯ) вместе с антагонистом ГнРГ с целью созревания нескольких фолликулов у женщин, получающих лечение при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).  Благодаря тому, что препарат способен инициировать, а также поддерживать рост нескольких фолликулов на протяжении целой недели, при лечебном цикле КСЯ одна подкожная инъекция рекомендуемой дозы препарата может заменить первые семь инъекций любого стандартного препарата рФСГ для ежедневного применения.